Statikus gőz sterilizátorok szállítójaként lehetőségem volt szorosan együttműködni ezekkel a csodálatos berendezésekkel. Ezek döntő jelentőségűek a különféle iparágakban, az egészségügyi ellátástól az élelmiszer -feldolgozásig, ahol a sterilitás biztosítása nem tárgyalható. De honnan tudhatjuk, hogy ezek a sterilizátorok valóban elvégzik -e a munkájukat? Merüljünk el a statikus gőz sterilizáló validációs módszerekbe.
Fizikai megfigyelés
A fizikai monitorozás olyan, mint az alapvető egészségügyi ellenőrzés - a sterilizáló számára. Ez magában foglalja a fizikai paraméterek szem előtt tartását a sterilizációs ciklus során. A legfontosabbak a hőmérséklet, a nyomás és az idő.
A hőmérséklet kulcsfontosságú tényező. A gőz sterilizációja magas hőmérsékletű gőz használatával működik a mikroorganizmusok elpusztításához. Statikus gőz sterilizátor esetén a hőmérsékletnek általában egy adott időszakra el kell érnie a 121 ° C (250 ° F) vagy magasabb körül. Beépített - hőmérsékleti érzékelőkben használjuk ezt. Ha a hőmérséklet nem éri el a szükséges szintet, akkor az a jele, hogy a sterilizáció nem lehet hatékony.
A nyomás a hőmérsékleten is kéz a kézben jár. Egy zárt rendszerben, mint például egy statikus gőz sterilizáló, a nyomás felhalmozódik a gőz előállításakor. A megfelelő nyomás biztosítja, hogy a gőz behatoljon a sterilizált tárgyak összes sarkába és forgáccsal. A nyomásmérőket telepítik, hogy ezt a paramétert folyamatosan figyelemmel kísérjék. Bármely ingadozás vagy rendellenes leolvasás jelezheti a sterilizáló teljesítményének problémáját.
Az idő a harmadik elem. A sterilizálási folyamatnak egy meghatározott időtartamra kell futnia, hogy biztosítsa az összes mikroorganizmus teljes megölését. Az időtartam a sterilizált tételek típusától és a sterilizációs protokolltól függ. Például a kicsi, egyszerű tárgyakhoz rövidebb időt igényelhet a nagy, összetett termékekhez képest. Az időzítőket a sterilizálóba állítjuk annak biztosítása érdekében, hogy a ciklus a megfelelő hosszúságon fut.
Kémiai mutatók
A kémiai mutatók olyanok, mint a sterilizáló kis nyomozók. Megváltoztatják a színt, vagy kémiai reakción mennek keresztül, ha a hőmérséklet, a nyomás és a gőz jobb kombinációjának vannak kitéve. Különböző típusú kémiai mutatók léteznek, például jelző szalagok, csíkok és integrátorok.
A jelző szalagok a legegyszerűbb forma. A sterilizációs csomagok külső oldalára ragaszthatja őket. Amikor a szalag megváltoztatja a színt, ez azt mutatja, hogy a csomagot a sterilizálási folyamatnak tették ki. Ez azonban csak alapvető jelzést ad, és nem garantálja, hogy a sterilizáció sikeres volt.
A jelzőcsíkok pontosabbak. A csomagokba helyezhetők a sterilizált tárgyakkal együtt. Ezeknek a csíkoknak egy speciális kémiai készítménye van, amely egy bizonyos hőmérsékleten és időben megváltoztatja a színt. Ha a szalag a megfelelő színváltozást mutatja, akkor jó jele annak, hogy a csomag belsejében lévő feltételek alkalmasak sterilizálásra.
Az integrátorok a legfejlettebb kémiai mutatók. Számos tényezőt vesznek figyelembe, mint például a hőmérséklet, az idő és a gőzminőség. Ezeket gyakran használják magas kockázati tételekhez vagy kritikus sterilizálási folyamatokhoz. Az integrátor csak akkor mutat pozitív eredményt, ha a sterilizáláshoz szükséges összes feltétel teljesül.
Biológiai mutatók
A biológiai mutatók az arany standard a statikus gőz -sterilizáló validálására. Élő mikroorganizmusokat használnak, amelyekről ismert, hogy nagyon ellenállnak a sterilizációnak. A leggyakrabban használt mikroorganizmus a Geobacillus stearothermophilus.
Ezek a biológiai mutatók teszt fiolák vagy csíkok formájában érkeznek. Helyezze őket a sterilizálóba, a szokásos terheléssel együtt. A sterilizációs ciklus után a biológiai mutatókat meghatározott körülmények között inkubálja. Ha a mikroorganizmusokat elpusztítják a sterilizálási folyamat során, az inkubációs időszakban nem lesz növekedés. De ha növekedés van, ez azt jelenti, hogy a sterilizáló nem érte el a szükséges sterilitási szintet.
A biológiai mutatókat rendszeresen használják a sterilizáló hatékonyságának megerősítésére. Különösen fontosak az új sterilizátorok számára, a jelentős javítások után, vagy ha a sterilizálási folyamatban változások vannak.
Levegő eltávolító tesztelése
A levegő eltávolítása kritikus lépés a gőz sterilizációs folyamatában. A levegő akadályként szolgálhat, megakadályozva, hogy a gőz elérje az elemek minden részét sterilizálva. Statikus gőz -sterilizátorban elengedhetetlen a megfelelő levegő eltávolítása az egyenletes gőz behatolásának biztosításához.
Számos módszer létezik a levegő eltávolításának tesztelésére. Az egyik általános módszer a Bowie - Dick teszt. Ez a teszt egy speciális tesztcsomagot használ, amely kémiai mutatót tartalmaz. A csomagot a sterilizálóba helyezik, és a ciklus fut. A ciklus után ellenőrzik a csomagban lévő kémiai mutatót. Ha vannak olyan területek, ahol a mutató nem változtatta meg a színt, ez azt jelenti, hogy nem volt elegendő levegő eltávolítása, és a gőz nem érte el ezeket a területeket.
Egy másik módszer a légdetektorok használata. Ezek az eszközök megmérhetik a sterilizáló kamrában maradt levegő mennyiségét a levegő eltávolítási fázisa után. Ha a levegő tartalma egy bizonyos küszöb felett van, akkor ez a levegő eltávolító rendszerének problémáját jelzi.
Szivárgásvizsgálat
A statikus gőz sterilizáló szivárgása jelentős nyomás és hőmérséklet csökkenését okozhatja, ami veszélyeztetheti a sterilizálási folyamatot. A szivárgásvizsgálat az érvényesítési folyamat fontos része.
A szivárgásvizsgálat elvégzésének különböző módjai vannak. Az egyik egyszerű módszer a nyomáscsökkenési teszt. A sterilizáló kamrát egy meghatározott szintre nyomja, majd egy ideig figyelemmel kíséri a nyomást. Ha a nyomás egy bizonyos mennyiségnél több, akkor szivárgást jelez.
Egy másik módszer a héliumszivárgás -detektorok használata. A hélium egy nagyon kicsi molekula, amely még a legkisebb szivárgásokon is könnyen elmenekülhet. Bemutatja a héliumot a sterilizáló kamrába, majd detektor segítségével keresse meg a héliumszivárgásokat. Ez a módszer nagyon érzékeny, és még a legkisebb szivárgásokat is felismeri.
Dokumentáció és nyilvántartás - tartás
A statikus gőz sterilizátor validálása nem csak a tesztek elvégzéséről szól. A pontos nyilvántartások vezetéséről is szól. A dokumentáció elengedhetetlen a szabályozási megfeleléshez és a sterilizációs folyamat hatékonyságának bizonyításához.
Nyilvántartást vezetünk az összes fizikai megfigyelési adatokról, mint például a hőmérséklet, a nyomás és az idő. A kémiai és biológiai indikátor -tesztek eredményeit szintén dokumentálják. A levegő eltávolítását és a szivárgási teszt eredményeit is rögzítik.
Ezeket a nyilvántartásokat egy adott időszakra, általában több évre kell tartani. Felhasználhatók ellenőrzésekhez, hibaelhárításhoz és annak bemutatására, hogy a sterilizálószert karbantartották és érvényesítették.
Következtetés
A statikus gőz sterilizátor validálása egy többlépéses folyamat, amely magában foglalja a fizikai megfigyelést, a kémiai és biológiai mutatókat, a levegő eltávolítását és a szivárgásvizsgálatot, valamint a megfelelő dokumentációt. Mindegyik módszer döntő szerepet játszik annak biztosításában, hogy a sterilizáló hatékonyan működjön, és hogy a sterilizált tárgyak valóban sterilek legyenek.
Ha statikus Steam sterilizáló piacon vagy további információra van szüksége az érvényesítési folyamatról, szívesen beszélnék veled. Számos magas színvonalat kínálunkStatikus gőz autoklávamelyeket úgy terveztek, hogy megfeleljenek a legszigorúbb sterilizálási követelményeknek. Nekünk is vanAutomatikus gőzcsökkentőA fejlettebb és automatizáltabb sterilizálási folyamatokhoz. És ha az élelmiszeriparban tartózkodik, a miénkTej gőz sterilizátornagyszerű lehetőség.
Ne habozzon elérni, ha bármilyen kérdése van, vagy meg akarja vitatni az Ön egyedi igényeit. Azért vagyunk itt, hogy segítsünk megtalálni vállalkozása számára a legjobb sterilizációs megoldást.
Referenciák
- Block, SS (2001). Fertőtlenítés, sterilizálás és megőrzés. Lippincott Williams & Wilkins.
- ANSI/AAMI ST79: 2017. Átfogó útmutató a gőz sterilizálásához és a sterilitásbiztosításhoz az egészségügyi intézményekben. Az orvosi műszerek előmozdításának szövetsége.